Отчет о клинической апробации средства «Ивлаксин» в детской гастроэнтерологической практике

Цель исследования: оценка эффективности препарата «Ивлаксин» у больных с гастроэнтерологической патологией. Задачи исследования: изучение влияния «Ивлаксина» на результаты лечения заболеваний желудка и 12-перстной кишки с умеренным болевым синдромом, а также изучение влияния «Ивлаксина» на результаты лечения синдрома колита.

Методика исследования

Работа проводилась в гастроэнтерологическом отделении Областной детской клинической больницы. Исследования начались в сентябре 2000 года после согласования с главным врачом. Апробация закончилась в ноябре 2000 года.

Родители детей, принявших участие в исследовании, получили полную информацию о его характере и дали свое согласие на участие в нем. Всего к исследованию было привлечено 15 пациентов.

Характеристика групп

В первую группу вошли 8 больных с патологией верхних отделов желудочно-кишечного тракта с умеренным болевым синдромом. У 4 детей этой группы выявлен хронический антральный гастрит, у 2 детей — гастродуаденит, у 1 ребенка —эрозивный гастродуаденит с локализацией эрозий в луковице, у 1 —язвенная болезнь 12-перстной кишки. Дети были в возрасте от 4 до 15 лет, преимущественно девочки (7 чел). Стаж заболевания составлял от 3-4 месяцев до 12 лет. У всех детей отмечался болевой синдром, у 2 — тошнота, у 2 — изжога‚ у 1 — отрыжка, у 4 —склонность к запорам, у 4 — метеоризм.

Для подтверждения диагноза использовались как общеклинические исследования, так и специальные — эндоскопия, сонография органов брюшной полости, копрология. Во вторую группу вошли 7 детей с патологией кишечника, протекающей с умеренным болевым синдромом и запором от 2 до 4 дней. У 4 детей этой группы выявлены аномалии развития кишечника — долихосигма, левосторонний долихоколон. У 3 детей запоры чередовались с разжижением стула и сопровождались метеоризмом и громким урчанием по кишке.

Стаж заболевания к моменту обследования составлял 1-3 года, а у больных с аномалией развития кишечника соответствовал паспортному возрасту (от 3,5 до 14 лет). В группу вошло 6 мальчиков и 1 девочка. Для подтверждения диагноза наряду с перечисленными выше исследованиями анализировался микропейзаж кишечника и подтверждалось отсутствие гельминтов.

Схема лечения

Всем детям «Ивлаксин» назначался с другими медикаментозными средствами, традиционно используемыми в стационарах. Доза «Ивлаксина» составляла от 1 таблетки 2 раза в день (детям до 7-8—летнего возраста) до 1 таблетки З раза в день (детям старше 8 лет). Препарат применялся за 15-20 минут до еды, запивался теплой водой. Курс лечения у 6 детей составил 10 дней, у 7 — 14 дней, у 2 — 20 дней.

Терапевтическая эффективность

Никаких отрицательных побочных эффектов при применении «Ивлаксина» не выявлено. У детей 1 группы спонтанные боли в животе исчезли на 5-й — 6-й день лечения, только у 1 ребенка боли сохранялись около 10 дней; пальпаторные боли исчезли к 10-12 дням; тошнота, отрыжка, изжога, метеоризм купировались к 7-му дню от начала лечения.

У детей 2 группы спонтанные боли в животе исчезли на 4-й —6-й день от начала терапии, пальпаторная болезненность по ходу кишечника сохранялась более длительное время — от 12 до 14 дней, явления метеоризма исчезли через 7 дней и в это же время отмечалось исчезновение запоров и нормализация консистенции каловых масс.

Таким образом, доказана эффективность препарата «Ивлаксин» в лечении детей с заболеваниями желудка и кишечника. Применение «Ивлаксина» приводило к исчезновению болевого синдрома и нормализации как кратности дефекаций, так и консистенции каловых масс.

«Ивлаксин» может быть использован как в комплексном лечении обострений, так И для проведения курсов сезонной профилактики заболеваний желудка и кишечника у детей.

Рекомендуется принимать «Ивлаксин» курсом от 2 до 3 недель при кратности введения 3 раза в сутки. Детям младшего возраста целесообразно уменьшать дозу до половины таблетки при трехкратном приеме.

«Ивлаксин» может быть использован не только в комплексной терапии, но и как монопрепарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся болевым и колитным синдромами.